(药云)医药云(西安)医药技术有限公司药共享实验室项目环境影响报告表

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2019-05-10
简介
信息产业部电子综合勘察研究院证书类别:乙级环评报告表-2019证书编号:第3607号药云(西安)医药技术有限公司(药云)医药共享实验室项目环境影响报告表(报批版)信息产业部电子综合勘察研究院二〇一九年三月1《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》编制说明由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称——指项目立项批复时的名称应不超过30个字(两个英文字段作一个字段)。2、建设地点——指项目所在地详细地址、公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别——按国际填写。4、总投资——指项目投资总额。5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论、确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填写。8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。2建设项目基本情

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信息产业部电子综合勘察研究院证书类别:乙级环评报告表-2019证书编号:第3607号药云(西安)医药技术有限公司(药云)医药共享实验室项目环境影响报告表(报批版)信息产业部电子综合勘察研究院二〇一九年三月1《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》编制说明由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称——指项目立项批复时的名称应不超过30个字(两个英文字段作一个字段)。2、建设地点——指项目所在地详细地址、公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别——按国际填写。4、总投资——指项目投资总额。5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论、确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填写。8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。2建设项目基本情况项目名称(药云)医药共享实验室项目建设单位药云(西安)医药技术有限公司法人代表毛幼桦联系人熊俊峰通讯地址陕西省西安市沣东新城协同创新港研发中试楼2#号楼北楼501室联系电话17765008252传真/邮政编码710116建设地点陕西省西安市沣东新城协同创新港研发中试楼2#号楼北楼501室沣东新城行政审批与政立项审批部门批准文号2018-611203-73-03-057400务服务局行业类别建设性质新建■改扩建□技改□M7340医学研究和试验发展及代码占地面积绿地面积1288.92/(平方米)(平方米)其中:环保投资环保投资占总总投资(万元)3000210.7%(万元)投资比例评价经费/20194预期投产日期年月(万元)工程内容及规模1.项目由来药云(西安)医药技术有限公司成立于2018年8月27日,主要经营范围包括医药技术、生物科技、化学科技、食品科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。药云(西安)医药技术有限公司2018年11月投资3000万元拟建(药云)医药共享实2验室项目,项目总建筑面积共计1288.92m,位于沣东新城协同创新港研发中试2号楼,主要进行药云医药技术开发,将建设创新药、仿制药及医疗保健用品类的研发中心,科研成果产业化中心,创新创业平台共享中心。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》及生态环境部令《建设项目环境保护分类管理名录》,本项目属于三十七、研究和试验发展107.专业实验室中其他类;应编制环境影响报告表。受药云(西安)医药技术有限公司委托,我单位承担本项目环境影响评价报告编制工作,接受委托后,我单位相关技术人3员到现场进行调查、监测和资料收集,按照国家有关环评技术规范要求,编制完成《(药云)医药共享实验室项目环境影响报告表》,报相关部门进行审批。2.相关情况判定(1)产业政策相符性分析经检索,本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》2013年修正版中鼓励类“三十一、科技服务业”中“6.分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案,人机工程设计、系统仿真等设计服务”;项目不属于《西安市企业投资负面清单》(市政办发[2018]20号)限制类和禁止类;符合国家及陕西省现行的有关产业政策。(2)环境管理政策相符性分析本项目与环境管理政策相符性分析:表1环境管理政策相符性分析文件政策要求本项目情况相符性对于含低浓度VOCs的废气,有回收价项目运营期实验过值时可采用吸附技术、吸收技术对有程挥发的有机废气《挥发性有机物机溶剂回收后达标排放;不宜回收时,经通风橱配套风机(VOCs)污染防治符合可采用吸附浓缩燃烧技术,生物技术、收集后通过UV光技术政策》吸收技术、等离子体技术活紫外光高解+活性炭吸附装置级氧化技术等净化后达标排放处理后排放项目有机废气经集加强有机废气收集与治理,有机废气气罩收集处理,集气符合收集率不低于80%《“十三五”挥发性效率不小于90%有机物污染工作防重点地区要严格限制石化、化工、包项目不属于高VOCs治方案》装印刷、工业涂装等高VOCs排放建排放项目,可不入园符合设项目。新建涉VOCs排放的工业企业区要入园区《西安市环境保护项目有机废气经UV局关于规范2017年有机废气需经过“预处理+深度处理”光解+活性炭吸附装西安市工业挥发性符合模式的要求置处理后经20m排有机物治理工程的气筒排放通知》《陕西省铁腕治霾本项目运营期不使打赢蓝天保卫战三实施VOCs专项整治方案。关中地区用高VOCs含量的年行动方案禁止建设生产和使用高VOCs含量的符合溶剂型涂料、油墨、2018-2020年(修订溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目胶粘剂版)》4制定石化、化工、工业涂装、包装印刷、家具、电子制造、工程机械制造《西咸新区铁腕治本项目不属于VOCs等VOCs排放重点行业挥发性有机物霾打赢蓝天保卫战重点行业,项目运营整治方案。在煤化工行业开展泄漏检三年行动实施方案期不使用高VOCs符合测与修复。禁止建设生产和使用高(2018-2020年)(修含量的溶剂型涂料、VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘订版)》油墨、胶粘剂剂等项目,开展VOCs整治专项执法行动3()与西咸新区沣东新城规划相符性分析2010-2020本项目与西咸新区——沣东新城分区规划()相符性分析:表2西咸新区——沣东新城分区规划(2010-2020)相符性分析文件政策要求本项目情况相符性规划确定沣东新城的定位为西部地区本项目为实验室项统筹科技资源示范基地,高新技术研目,位于科学城科技发和会展中心,大西安建设国际化大统筹板块,该板块主都市引领区,规划形成“两带、七板块”要为带动关天、辐射的空间格局。两带:周秦汉历史文化西部、面向全球的科景观带、沣河景观风貌带。七板块:复核技创新资源聚集基沣河田园城市板块、六村堡现代产业地、科技成果中试与板块、三桥现代商贸板块、科学城科转化基地,项目符合技头筹板块、阿房宫人文旅游板块、科技资源示范基地昆明池生态文化板块、镐京立体城市定位要求《西咸新区——沣板块东新城分区规划做好规划区项目的环境保护准入工本项目属于园区定(2010-2020)环境影作,限制规划定位的产业以外项目进位企业,项目正在办响报告书》入,并依法对具体建设项目进行环境理环评手续,项目不符合影响评价。规划区内不得建设电镀生属于电镀及重金属产线及涉重金属排放企业排放企业实行污水集中处理,生产废水和生活项目废水依托协同污水必须经处理达到污水处理厂接纳创新港化粪池处理,符合标准后汇入污水管道,排入污水处理满足相应标准后进厂集中处理入市政污水管网规划区内工业固废应分类收集处理、项目危废收集后暂综合利用,危险废物由企业委托有资存于危废暂存间,后符合质的固体废弃物安全处置中心安全处交有资质单位进行置处置(4)与协同创新港建设项目相符性分析本项目租赁西安统筹科技发展有限公司协同创新港建设项目已建成的实验室,西安统筹科技发展有限公司协同创新港建设项目已于2013年11月25日取得了西安市环境5保护局关于《协同创新港建设项目环境影响报告书的批复》(市环批复[2013]435号),根据该项目报告书及批复内容,该项目建成后的引进的项目需为小规模、轻型生产和科技型中小企业,例如电子信息、装备制造、机械加工等,入驻企业必须另行办理环保审批手续。本项目为实验室项目,项目主要为医药研发和试验检测,符合协同创新港定位,且项目正在办理环保审批手续。符合协同创新港建设项目批复要求。本项目位于沣东新城协同创新港研发中试楼2#号楼北楼5楼,项目所在楼1~4现未引进企业,后期预计引进电子设备企业,项目南侧大楼现入住6家企业,3家检验检测公司,其余为西安统筹科技发展有限公司物业公司和水务公司,西侧现入住两家企业,一家软件公司,一家检验检测公司。(5)三线一单相符性分析环境准入负面清单:项目不在《西安市企业投资负面清单》(市政办发[2018]20号)限制类和禁止类;资源利用上线:本项目运营期消耗一定的电、水资源等,资源消耗量相对区域资源利用总量较少,符合资源利用上线的要求;环境质量底线:项目所在区域声环境能满足相应标准要求,采取相应措施后,对环境的影响属于可接受范围,符合环境质量底线要求;生态保护红线:项目位于西安西安市沣东新城协同创新港研发中试楼,周边无涉及自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区等生态目标,符合生态保护红线要求。综上所述,本项目符合三线一单要求。(6)选址合理性分析本项目位于陕西省西安市沣东新城协同创新港研发中试楼2#号北楼501室(2号楼北部),位于协同创新港园内,项目中心地理坐标为108.776023°,34.262107°。本项目所在的2号楼建筑物北侧为施工场地;南侧为为协同创新港大楼;西侧为协同创新港大楼;东侧为复兴大道。①用地分析:本项目位于西安市沣东新城协同创新港,用地性质为科研用地。②市政设施分析:本项目用水由沣东新城市政给水管网供给,依托协同创新港给水设施;项目排水设计为雨污分流制,纯水机制备浓水排入市政雨水管网,实验废液、首次冲洗废水集中收集后,委托有资质单位回收处理;生活污水、设备清洗废水经污水管网排入协同创新港化粪池处理后,排放至市政污水管网,最终进入沣东南污水处理厂处理;项目所需电力由沣东新城市政供电管网供给,由统筹科技资源改革示范基地内的610KV变电站接入。由此分析,本项目公用工程均依托可行,满足实验研究需要。③污染物影响分析:项目运行期间固体试剂实验过程会产生微量的粉尘,经通风橱配套除尘器处理后楼顶排放;盐酸使用过程中挥发的少量酸雾经碱液喷淋;产生的有机废气经UV光解+活性炭吸附装置处理后通过20m排气筒排放;纯水机制备浓水排入市政雨水管网,实验废液、首次冲洗废水集中收集后,委托有资质单位回收处理;生活污水、设备清洗废水经污水管网排入协同创新港化粪池处理后,排放至市政污水管网,最终进入沣东南污水处理厂处理;设备位于室内,安装基础减震措施;生活垃圾分类收集后由环卫工人清运至当地垃圾填埋场处置,废树脂收集后由厂家回收处置,危险废物委托资质单位安全处置。采取以上措施后,项目三废均可做到达标排放或合理处置。④周围制约因素分析:项目建成后废气、废水、噪声和固体废物在采用相应的污染防治措施后,均能实现达标排放和合理处置。且项目周边无500m范围内无饮用水源保护区、自然保护区和重要渔业水域等环境,故本项目的建设不存在制约因素。综上所述,评价认为本项目选址合理可行。3.项目平面布置合理性分析本项目呈规则的长方形,项目布局时南侧为办公室及资料室,北侧为实验室,按照工艺流程,设置两行,办公室相邻北侧一行主要设置仪器检测室,包括(光谱、气相、液相),最北侧一行设置为固体制剂室、纯水制备室,项目布置较为整齐,功能分区明确,综上所述,评价认为项目平面布置合理。4.工程内容及规模(1)项目基本内容项目名称:(药云)医药共享实验室项目;建设地点:陕西省西安市沣东新城协同创新港研发中试楼2#号楼北楼501室;建设单位:药云(西安)医药技术有限公司;建设性质:新建;总投资及资金来源:3000万元,企业自筹;项目地理位置:项目所在的2号楼建筑物北侧为施工场地;南侧为协同创新港大楼;西侧为协同创新港大楼;东侧为复兴大道。(2)工程内容72项目用房租赁协同创新港2号楼,总建筑面积1288.92m,项目组成及主要建设内容分别见表3。表3项目组成工程类别工程名称主要建设内容备注2建筑面积约968.92m,主要设置固体制剂和液体制剂研发室,租赁已建主体工程实验室检验实验室,包括:高效液相色谱室,气相色谱室,光谱室,成实验室溶出室,理化室,储存间租赁已建2辅助工程办公室总建筑面积320m,位于项目区西北角成办公室给水沣东新城市政给水管网供给,依托协同创新港给水设施雨污分流、清污分流;纯水制备产生的浓水排入市政雨水管道,实验废液、首次冲洗废水经收集后,委托有资质单位处理;生依托协同排水活污水、设备清洗废水排入协同创新港化粪池处理,协同创新公用工程创新港管港建设有2座新型化粪池,一座位于研发办公楼A座西侧,另道一座位于研发办公楼B座东侧,总容量约为400m3供电由市政供电管网供给,依托协同创新港配电房供热制冷由市政集中供暖,分体式空调制冷固体试剂实验过程产生的微量粉尘通过通风橱配套的布袋除尘器处理后楼顶排放,盐酸使用过程中挥发的少量酸雾经碱液废气处理新建喷淋,有机废气通风橱收集,经UV光解+活性炭吸附后通过排气筒楼顶排放噪声治理基础减振、消声、隔声处理新建纯水机制备浓水排入市政雨水管网,实验废液、首次冲洗废水环保工程污水处理经收集后,委托有资质单位处理;生活污水、设备清洗废水排新建入协同创新港化粪池处理生活垃圾分类收集后交由环卫部门处理;废树脂收集后由厂家回收处置;危险废物(实验废液、首次冲洗废水、化学试剂废固废处理新建包材、废活性炭、废UV灯管)委托资质单位安全处置,项目危废暂存间位于实验室西侧,建筑面积10m2(3)实验样品方案本项目运营期主要实验实验试制量方案见表4:表4项目运营期实验试制量方案序号名称年产量备注1粉针剂1000支0.01g/支2冻干粉剂1200支0.01g/支3片剂5万片0.01g/片4胶囊2万粒0.01g/粒85颗粒剂1万袋0.5g/袋(4)项目主要设备本项目主要实验设备见表5。表5项目主要实验设备一览表序号设备名称型号数量放置位置用途1高效液相色谱U30004样品分析2气相色谱仪TRACE13001样品分析3紫外可见光分光光度计TU-19011样品分析检测实验室4药物溶出仪708DS2样品分析5电位滴定仪CBS-2D1样品分析6熔点测定仪WRS-21样品分析7火焰光度计FP6401样品分析8酸度计PHS-3C1样品分析9旋光仪WZZ-2S1样品分析10稳定性试验箱SHH-400SD4稳定性试验11强光照射试验箱SHH-100GD1破坏性试验12真空干燥箱DZ-2BCⅡ1干燥检验实验室13鼓风干燥箱101型2干燥14电子天平XS2052称量15快速水分测定仪MB231水分检测16高效包衣锅BY300型1包衣1710冲压片机GL-145A1压片18冷冻干燥机FD-1B1冷冻干燥bo’a’y19粉碎机FW型1粉碎20灭菌锅YX280型1灭菌21电动压盖机DY-S/500型1制剂实验室压盖22高速剪切制粒机SHK-10A1制粒23多功能流化床制实验机WBF-21干燥24旋转蒸发器RE-52AA1脱溶26干燥箱DHG-9245A4干燥27多用真空泵SHB-III1抽真空28低温恒温反应锅DFY-10L/401保温29高低温一体机GDX-40/501备用实验室保温3050L反应釜一套S212-50L1精制31氢化高压釜RCF-2L1氢化32集热式磁力加热搅拌器DF-101S3搅拌33反渗透水处理器优普UPD-III-10T1制备纯水5()项目主要原、辅材料及能源消耗6本项目主要原、辅材料用量及能源消耗量见表:9表6本项目主要原、辅材料用量及能耗一览表原料序最大存储存储位名称用量单位用途号量置盐酸多奈哌齐片的实验室制1盐酸多奈哌齐0.3kg0.1储存间备2羟喜树碱0.05kg0.01冰箱片剂、胶囊、颗粒剂的研究3卡格列净2.5kg0.5储存间片剂、胶囊、颗粒剂的研究辅料1微晶纤维素1kg0.3储存间片剂、胶囊、颗粒剂的研究2淀粉1kg0.3储存间片剂、胶囊、颗粒剂的研究3乳糖0.5kg0.1储存间片剂、胶囊、颗粒剂的研究4甘露醇0.6kg0.2储存间粉针剂、冻干粉针实验研究5硬脂酸镁0.3kg0.1储存间粉针剂、冻干粉针实验研究6包衣粉0.5kg0.1储存间粉针剂、冻干粉针实验研究实验分析药品量盐酸多奈哌齐1350片150冰箱片剂的对照实验研究片2卡格列净300片80冰箱片剂的对照实验研究实验分析化学试剂用量1氢气2瓶2试剂柜仪器配套使用2氮气3瓶3试剂柜仪器配套使用3乙腈150L32试剂柜样品测定4甲醇40L16试剂柜样品测定5冰醋酸1L500试剂柜样品测定6醋酸铵1.2kg1试剂柜样品测定7三氟乙酸0.10.50.1试剂柜样品测定十二烷基硫酸80.50.50.2试剂柜样品测定钠9癸烷磺酸钠0.10.20.02试剂柜样品测定10甲基纤维素2kg1试剂柜样品测定11氢氧化钠0.5kg0.2试剂柜样品测定12磷酸二氢钾0.8kg0.2试剂柜样品测定13盐酸1.2L0.5试剂柜样品测定14石油醚0.5L0.5试剂柜样品测定能源31水349.2m/a依托协同创新港2电4万kWh/a依托协同创新港项目运营期原辅材料理化性质见表7。表7主要化学试剂理化性质一览表序号名称分子式理化性质10无色、无臭、不燃气体,具有稳定性,熔点-272.7℃,蒸气压1氦气He202
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